“食春季”来临 春菜“C位”抢“鲜”上市
澳门中成药生产厂商受限于实验及生产条件不足等因素,通常需要委托内地药品生产企业、研发机构协助开展研究,因此面临研发用药品进口难问题。此次澳门中成药研发样品成功进口合作区,是在国家药监局大力支持下,在广东省药监局、澳门药监局、澳门经科局、珠海市市场监督管理局、合作区商事服务局及横琴海关等多部门共同指导和监管合作下,由粤澳药业作为申请人,先行先试,首次打通了研发用境外中成药的进口路径,切实解决了澳门中药企业在内地申请注册过程中面临的实际困难,有效推动了澳门已上市传统外用中成药在内地申报获批的进度,填补了研发用境外中成药进口的空白,也是贯彻实施《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》的又一创新举措。